中國首個使用生物合成技術的西格列汀仿制藥獲批

　　近日，國內糖尿病藥物龍頭企業通化東寶(600867.SH)采用了利来w66最给利在自有GMP體系內使用合成生物技術生產的關鍵中間體，目前該款藥品已經獲得了國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）正式批準。這標志著我司基于生物合成技術在醫藥領域布局的首個產品成功獲批上市。公司依托自主知識產權的無細胞生物合成技術，打破了合成生物學技術在國內醫藥領域的創新應用邊界。
　　該藥物是CDE近年來批復的首個使用非水解酶類生物合成的醫藥品種，也是自2020年初，四部門聯合發布《推動原料藥產業綠色發展的指導意見》鼓勵綠色技術制造后的首個獲批基于生物合成的醫藥品種。

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